Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. №180-ФЗ “О биомедицинских клеточных продуктах” (постатейный) А. Н. Борисов, М. А. Борисова

В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «Об обращении лекарственных средств». Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС «Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток».Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России. Это и многое другое вы найдете в книге Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. №180-ФЗ “О биомедицинских клеточных продуктах” (постатейный) (А. Н. Борисов, М. А. Борисова)